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創(chuàng)新高！2024年度藥物臨床試驗(yàn)登記總量4900項(xiàng)
2025年07月18日 13:52:40
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：1827
2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%，其中化學(xué)藥品和生物制品的新藥臨床試驗(yàn)占比較高。
日前，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2024年)》，旨在展示中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀，進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)的透明度，為新藥研發(fā)與審評審批提供科學(xué)參考。
本次年度報(bào)告對2024年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)情況進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，從臨床試驗(yàn)登記總體概況、各藥物類型臨床試驗(yàn)基本特征、實(shí)施情況及質(zhì)量控制情況等方面進(jìn)行匯總分析。
1. 新藥注冊臨床試驗(yàn)數(shù)量
2024 年，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺登記臨床試驗(yàn)總量達(dá)4900項(xiàng)（以CTR計(jì)），較2023年增長了13.9%。其中，新藥臨床試驗(yàn)(以受理號登記)數(shù)量為2539項(xiàng)，較2023年增長了9.3%。
2. 藥物類型與注冊分類
按化學(xué)藥品、生物制品和中藥分類，2024年化學(xué)藥品和生物制品的新藥臨床試驗(yàn)占比較高，化學(xué)藥品占比最高，為55.7%，生物制品占比約為40.5%，中藥占比約為3.8%。
從注冊分類分析，2024年注冊分類為1類的藥物共登記臨床試驗(yàn)1735項(xiàng)，占新藥臨床試驗(yàn)(以受理號登記)總數(shù)的68.3%，其中化學(xué)藥品占比最高，為52.3%。1類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)以抗腫瘤藥物占比較高，占總體的39.0%。
2024年細(xì)胞和基因治療類產(chǎn)品共登記臨床試驗(yàn)115項(xiàng)，較2023年增加了42.0%，以抗腫瘤適應(yīng)癥藥物為主。醫(yī)學(xué)影像學(xué)和放射性藥物共登記臨床試驗(yàn)23項(xiàng)，為近年來最多。
3. 目標(biāo)適應(yīng)癥與臨床試驗(yàn)分期
2024年化學(xué)藥品和生物制品臨床試驗(yàn)的目標(biāo)適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域，其次為皮膚及五官科藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、呼吸系統(tǒng)疾病及抗過敏藥物、預(yù)防性疫苗和血液系統(tǒng)疾病藥物。中藥主要集中在呼吸、消化等適應(yīng)癥。
4.臨床試驗(yàn)地域分布分析
2024年臨床試驗(yàn)組長單位和參加單位主要分布在北京市、上海市、江蘇省、湖南省和廣東省。兒童臨床試驗(yàn)組長單位主要集中在北京市，廣東省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與兒童臨床試驗(yàn)的次數(shù)最多。
從整體上來看，2024年，我國醫(yī)療臨床試驗(yàn)登記總量保持增長，彰顯出我國臨床研發(fā)領(lǐng)域的積極發(fā)展態(tài)勢。
素材來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
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