PZY-1000 預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀
參考價(jià) | ¥ 1200 |
訂貨量 | ≥1臺(tái) |
- 公司名稱 濟(jì)南中科電子科技有限公司
- 品牌 中科儀器
- 型號(hào) PZY-1000
- 產(chǎn)地 濟(jì)南
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/6/12 13:25:48
- 訪問(wèn)次數(shù) 116
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密封測(cè)試儀,微泄漏密封檢測(cè)儀,頂空氣體分析儀,微生物侵入密封儀,真空衰減法無(wú)損密封儀,智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),摩擦系數(shù)儀,熱封試驗(yàn)儀,醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)儀,測(cè)厚儀等
測(cè)量分辨率 | 0.1umnm | 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
價(jià)格區(qū)間 | 5萬(wàn)-10萬(wàn) | 量程 | ±2.5mmmm |
升溫速率(℃/min) | 0.1~10℃/min可設(shè)定,程序控溫 | 溫度范圍(°C) | 室溫~1000℃ |
溫度準(zhǔn)確度(℃) | ±1℃ | 樣品尺寸(mm) | Ф(25~50)mm×H(150~200)mm(可根據(jù)要求訂做不同尺寸規(guī)格) |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
產(chǎn)品名稱:預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀
產(chǎn)品型號(hào):PZY-1000
產(chǎn)品介紹:
PZY-1000預(yù)灌封注射器玻璃針管線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀是預(yù)灌封注射器玻璃針管質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備,其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到藥品包裝系統(tǒng)的密封性和藥物相容性。2025版《中國(guó)藥典》4022方法和YBB標(biāo)準(zhǔn)明確將線熱膨脹系數(shù)列為預(yù)灌封注射器玻璃針管的必檢項(xiàng)目,檢測(cè)數(shù)據(jù)是產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的核心參數(shù)。
預(yù)灌封注射器玻璃針管對(duì)熱膨脹系數(shù)的要求極為嚴(yán)格,通常需要控制在(5.0-6.5)×10??/K范圍內(nèi)。超出此范圍可能導(dǎo)致以下風(fēng)險(xiǎn):
注射器組件在滅菌過(guò)程中因熱膨脹不匹配產(chǎn)生應(yīng)力裂紋
低溫儲(chǔ)存時(shí)玻璃與橡膠活塞間出現(xiàn)密封失效
藥物與玻璃容器發(fā)生不相容反應(yīng)
核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)
精準(zhǔn)測(cè)量系統(tǒng)
納米級(jí)檢測(cè)精度:采用德國(guó)HEIDENHAIN光柵位移傳感器,分辨率達(dá)0.1μm,測(cè)量準(zhǔn)確度±0.5%,滿足預(yù)灌封注射器針管對(duì)微米級(jí)尺寸變化的檢測(cè)需求
智能梯度溫控:程序控溫范圍室溫至1000℃,控溫精度±1℃,支持0.1-10℃/min無(wú)級(jí)調(diào)速,特別優(yōu)化20-300℃關(guān)鍵測(cè)試區(qū)間的溫度均勻性(±0.5℃)
專業(yè)適配設(shè)計(jì)
微型針管專用夾具:標(biāo)配精密石英支架系統(tǒng),可適配Ф3-8mm×L50-150mm的預(yù)灌封注射器針管樣品(支持非標(biāo)定制)
雙通道對(duì)比測(cè)試:可選配雙推桿系統(tǒng),同步測(cè)試樣品與參比材料,消除系統(tǒng)誤差
關(guān)鍵性能參數(shù)
檢測(cè)項(xiàng)目 | PZY-1000性能指標(biāo) | 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求 |
---|---|---|
溫度控制 | 室溫-1000℃ ±1℃ | 室溫-300℃ ±2℃ |
位移測(cè)量 | 0.1μm分辨率 | 1μm分辨率 |
樣品規(guī)格 | Ф3-8mm×L50-150mm | 最大Ф8mm |
數(shù)據(jù)輸出 | 自動(dòng)生成α值報(bào)告+膨脹曲線 | 手動(dòng)計(jì)算 |
生產(chǎn)應(yīng)用價(jià)值
質(zhì)量控制關(guān)鍵作用
材料篩選:精確測(cè)定不同玻璃配方的熱膨脹系數(shù),確保符合(5.0-6.5)×10??/K標(biāo)準(zhǔn)范圍
工藝驗(yàn)證:監(jiān)控拉管工藝穩(wěn)定性,同一批次產(chǎn)品α值波動(dòng)≤0.3×10??/K
相容性評(píng)估:通過(guò)熱膨脹曲線分析預(yù)測(cè)玻璃與藥物、橡膠密封件的匹配性
合規(guī)性保障
內(nèi)置YBB標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序,自動(dòng)生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子記錄
測(cè)試報(bào)告直接滿足2025版藥典和ISO 11040-4標(biāo)準(zhǔn)要求
審計(jì)追蹤功能完整記錄測(cè)試全過(guò)程,符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求
智能檢測(cè)系統(tǒng)
PZY-1000最新版本特別針對(duì)預(yù)灌封注射器針管優(yōu)化了以下功能:
專用測(cè)試模式:預(yù)設(shè)西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器等不同藥包材的測(cè)試方案
智能預(yù)警系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)控α值變化,超出設(shè)定范圍自動(dòng)報(bào)警
7英寸工業(yè)觸控屏:圖形化操作界面,支持測(cè)試方案預(yù)設(shè)和一鍵調(diào)用
即時(shí)報(bào)告輸出:內(nèi)置微型打印機(jī),測(cè)試完成即時(shí)輸出帶二維碼的合規(guī)報(bào)告
濟(jì)南中科電子科技有限公司作為國(guó)家藥包材檢測(cè)設(shè)備定點(diǎn)供應(yīng)商,其PZY-1000系列產(chǎn)品已通過(guò)ASTM E228標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,測(cè)試重復(fù)性誤差≤±0.5%,檢測(cè)數(shù)據(jù)獲國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門廣泛認(rèn)可。設(shè)備特別設(shè)計(jì)的微型樣品夾具系統(tǒng),可精確測(cè)量直徑小至3mm的預(yù)灌封注射器針管,提升行業(yè)技術(shù)。