可控凍融系統(tǒng)

體驗全面升級

速凍速融 提升生物制品生產(chǎn)效率

①速凍/速融時間60h+→6h- * 

相校于傳統(tǒng)凍融方式，冷凍和復融效率提升9倍+，提高生物制品生產(chǎn)效率。且昂貴成分活性損耗率顯著降低，助力單批次產(chǎn)值提升10%+ 

②快速復融，提升時間效率，保護制品活性 

du有混勻功能支持選配，在復融過程中可啟動混勻，對比靜態(tài)復融時間效率提升 30%+，且有助于蛋白濃度均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 

③快速冷凍，提升時間效率，提升貨架期 

輕量化設(shè)計，接觸式導溫，溫度傳導更快，可對樣品批量冷凍，提升生產(chǎn)效率，并保障品質(zhì)，有效提升貨架期

溫度可控 保障生物制品凍融工藝一致

①凍融溫度可控，程序按需設(shè)定

通過程序精準控制溫度變化，可根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線，滿足多樣性制品的 凍融需求

②凍融工藝一致，制品品質(zhì)穩(wěn)定

鎖定工藝曲線，不同批次使用同一凍融工藝，可實現(xiàn)凍融過程復現(xiàn)，保障工藝一致性

③工藝線性放大，研發(fā)、生產(chǎn)無縫銜接

標準制品厚度，精準冷量設(shè)計，可通過研發(fā)型可控凍融 系統(tǒng)進行工藝研究，并放大到生產(chǎn)型可控凍融 系統(tǒng)，實現(xiàn)凍融工藝線性放大，生產(chǎn)從小規(guī)模放大至商業(yè)化規(guī)模

過程可溯 提升凍融工藝研究效率

①全程可追溯，符合GMP要求

凍融全過程信息可追溯，溫度曲線實時記錄，支持FDA 21 CFR part11 審計追蹤要 求，符合GMP要求，具有完整的GAMP5驗證體系，安全合規(guī)

②可提供凍融工藝技術(shù)服務，提升工藝研究效率

從研發(fā)到生產(chǎn)，全過程可追溯，依托強大的數(shù)據(jù)分析軟件，探索優(yōu)良的凍融工藝， 縮短工藝研究時間、降低研究成本，實現(xiàn)降本增效

③人機交互友好，操作便捷

15寸大屏拓展視野信息盡覽，靈敏觸控，操作查閱更舒適；內(nèi)置打印機，批量記錄/ 報告打印更方便；人性化門把手設(shè)計，輕松開關(guān)不費力

差異化設(shè)計

速凍速融

輕量化設(shè)計+接觸式導溫，溫度傳導更快，提升冷凍和復 融的時間效率；復融過程可啟動混勻功能，時間效率進一 步提速30%+

過程可追溯

凍融全過程信息可追溯，溫度曲線實時記錄，支持FDA  21 CFR part11 審計追蹤要求，具有完整的GAMP5驗證體系

溫度可控

根據(jù)制品特性設(shè)定凍融工藝曲線，精準控制溫度變化，滿 足多樣性制品的凍融需求

工藝可放大

標準制品厚度，精準冷量設(shè)計，凍融工藝可實現(xiàn)從研發(fā)型 到生產(chǎn)型的線性放大

品質(zhì)保障

du有的混勻功能，復融過程中可啟動混勻有助于蛋白濃度 均勻和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

過程護航

臨時斷電可記錄 恢復程序繼續(xù)運行

穩(wěn)定可靠

制冷單元自主研發(fā)，具備模塊化優(yōu)勢，設(shè)備運行穩(wěn)定可靠，凍 融過程更安全，且便于保養(yǎng)和維護

雙重安全保障

可定制兩套獨立的控溫系統(tǒng)，雙系統(tǒng)交替運行 設(shè)備運行更穩(wěn)定、更可靠

可控凍融系統(tǒng)-產(chǎn)品參數(shù)