愛德華雙腔取血栓導(dǎo)管12TLW803F（詳細(xì)介紹

1. 產(chǎn)品基本信息

• 產(chǎn)品名稱：雙腔取血栓導(dǎo)管（Thru-Lumen Embolectomy Catheter）
• 型號(hào)規(guī)格：12TLW805F35
• 注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163030176
• 注冊(cè)人名稱：愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司（Edwards Lifesciences LLC）
• 注冊(cè)人住所：One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686, USA
• 生產(chǎn)地址：State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
• 代理人名稱：愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
• 代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號(hào)14幢樓一層101室

愛德華雙腔取血栓導(dǎo)管12TLW803F

2. 結(jié)構(gòu)及組成

• 導(dǎo)管體：聚氯乙烯
• 球囊：乳膠（兩端各有一個(gè)302不銹鋼顯影標(biāo)記）
• 座：聚氯乙烯
• 充盈閥：聚氨酯和聚酯樹脂
• 支撐絲：不銹鋼和低密度聚乙烯
• 附件：一次性注射器（聚丙烯和聚酯戊二烯）

3. 功能特點(diǎn)

• 雙腔設(shè)計(jì)：一個(gè)腔用于輸送導(dǎo)絲，另一個(gè)腔用于抽吸血栓，提供更穩(wěn)定的操作和更高效的血栓取出效果。
• 多用途：可用于動(dòng)脈系統(tǒng)血管中的新鮮軟栓塞和血栓的移除，以及血管血流的臨時(shí)阻斷。
• 顯影標(biāo)記：球囊兩端的302不銹鋼顯影標(biāo)記便于在X光下觀察導(dǎo)管位置。
• 多種規(guī)格：提供多種長(zhǎng)度和充盈球囊直徑的型號(hào)，以滿足不同臨床需求。
• 兼容性：兼容多用途導(dǎo)絲，便于在不同手術(shù)場(chǎng)景中使用。

4. 適用范圍

• 血管內(nèi)血栓和栓子的取出：適用于動(dòng)脈系統(tǒng)血管中的新鮮軟栓塞和血栓的移除。
• 血管血流的臨時(shí)阻斷：可用于手術(shù)中臨時(shí)阻斷血管。
• 液體輸注和采血：可用于液體輸注和血液采樣。

5. 使用方法

• 術(shù)前準(zhǔn)備：使用前需對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行沖洗，確保導(dǎo)管內(nèi)無雜質(zhì)。
• 操作過程：在血管造影明確血栓位置后，將導(dǎo)絲穿過血栓部位，然后將雙腔取血栓導(dǎo)管沿導(dǎo)絲推進(jìn)至血栓處。啟動(dòng)抽吸或切割功能，緩慢推進(jìn)導(dǎo)管，將血栓抽吸或破碎后移除。
• 術(shù)后處理：術(shù)后需對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行清洗和消毒，確保下次使用時(shí)的安全性。

6. 注意事項(xiàng)

• 一次性使用：該產(chǎn)品為一次性使用，不得重復(fù)使用、再處理或重新滅菌，否則可能損害設(shè)備結(jié)構(gòu)完整性，導(dǎo)致設(shè)備故障，甚至造成患者傷害。

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