青島盛瀚色譜技術(shù)有限公司
離子色譜法測定帕米膦酸二鈉的含量
檢測樣品:帕米膦酸二鈉
檢測項(xiàng)目:含量測定
方案概述:注射用帕米膦酸二鈉是雙膦酸類骨吸收抑制劑,主要通過吸附于骨骼中的羥磷灰石晶體上而濃集在骨骼中,被骨骼中的破骨細(xì)胞吸收后滯留在細(xì)胞漿中并抑制破骨細(xì)胞的活性,從而起到抗骨質(zhì)吸收的作用。臨床上廣泛應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎。帕米膦酸二鈉是注射用帕米膦酸二鈉中的主要成分。
注射用帕米膦酸二鈉是雙膦酸類骨吸收抑制劑,主要通過吸附于骨骼中的羥磷灰石晶體上而濃集在骨骼中,被骨骼中的破骨細(xì)胞吸收后滯留在細(xì)胞漿中并抑制破骨細(xì)胞的活性,從而起到抗骨質(zhì)吸收的作用。臨床上廣泛應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥、腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和變形性骨炎。帕米膦酸二鈉是注射用帕米膦酸二鈉中的主要成分。
目前測定帕米膦酸二鈉含量的方法有滴定法、高效液相色譜-熒光檢測器、高效液相色譜-蒸發(fā)光檢測器、高效液相色譜-示差折光檢測器和離子色譜法。其中離子色譜法以其操作簡單,分離度好,重復(fù)性好等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于帕米膦酸二鈉的含量檢測。離子色譜法也被收錄至中國藥典作為標(biāo)準(zhǔn)檢測方法。

帕米膦酸含有一個(gè)氨基和兩個(gè)膦酸基團(tuán),為雙性離子,通過一定pH抑制其中一方向電離,可以通過離子色譜進(jìn)行分離。而中性情況下其帶負(fù)電荷較多,可以通過電導(dǎo)檢測器進(jìn)行檢測。由于酸只能用非抑制型電導(dǎo)檢測,因此使用非完全電離的有機(jī)酸比完全電離的無機(jī)酸有助于降低背景值。因此選用草酸作為淋洗液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
儀器配置
色譜儀:盛瀚CIC-D120+;
自動(dòng)進(jìn)樣器;

前處理
按照藥典規(guī)定條件溶解后進(jìn)樣。
色譜條件
色譜柱:SH-AC-4;
柱溫:35℃;
淋洗液:3 mM 草酸;
流速:1.2 ml/min;
進(jìn)樣量:25 uL;
直接電導(dǎo)法
樣品譜圖

重復(fù)性

本方法分離度、重復(fù)性良好,目標(biāo)離子未見干擾,可以實(shí)現(xiàn)對帕米膦酸二鈉的準(zhǔn)確定量。
相關(guān)產(chǎn)品清單
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