東曹(上海)生物科技有限公司
高效液相尺寸排阻色譜法測定注射用胸腺肽中α1的含量
檢測樣品:注射用胸腺肽
檢測項目:胸腺肽α1
方案概述:采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色譜柱,使用乙腈-水-TFA:(體積比:40:60:0.07)流動相,在紫外檢測波長214 nm條件下,對注射用胸腺肽中胸腺肽α1進(jìn)行分離和測定。供試品的分析結(jié)果顯示,分子量大于10000道爾頓的組分所占比例為2.38%,滿足標(biāo)準(zhǔn)不得超過5%的要求。對應(yīng)胸腺肽α1對應(yīng)峰面積百分比為1.84%,滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不低于1%的要求。
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色譜柱,使用乙腈-水-TFA:(體積比:40:60:0.07)流動相,在紫外檢測波長214 nm條件下,對注射用胸腺肽中胸腺肽α1進(jìn)行分離和測定。供試品的分析結(jié)果顯示,分子量大于10000道爾頓的組分所占比例為2.38%,滿足標(biāo)準(zhǔn)不得超過5%的要求。對應(yīng)胸腺肽α1對應(yīng)峰面積百分比為1.84%,滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不低于1%的要求。
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