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無菌包裝材料拉斷力測試方法詳解

閱讀:122      發(fā)布時間:2025-7-14
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在制藥行業(yè),無菌包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品安全與保質(zhì)期。本文基于GB/T 18192-2008標(biāo)準(zhǔn),解析液體食品無菌包裝用紙基復(fù)合材料的三大力學(xué)性能檢測技術(shù)。

拉斷力檢測是評價材料抗拉伸能力的核心指標(biāo)。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),需將樣品裁剪為15mm寬Ⅱ型試樣,在100mm/min±10mm/min速度下測試。TST拉力試驗(yàn)機(jī)通過0.5%FS高精度傳感器,可精準(zhǔn)捕捉450N量程內(nèi)的力值變化。某疫苗包裝企業(yè)通過該設(shè)備,將包裝膜斷裂負(fù)荷標(biāo)準(zhǔn)差控制在2.3N以內(nèi)。

封合強(qiáng)度測試需模擬實(shí)際熱封工藝。按QB/T2358標(biāo)準(zhǔn),測試速度同樣設(shè)定為100mm/min。值得關(guān)注的是,當(dāng)壓痕間距小于100mm時,需采用平板材料進(jìn)行測試。某血液制品企業(yè)通過優(yōu)化熱封參數(shù),使封口強(qiáng)度提升37%,泄漏率降低至0.05%以下。

內(nèi)層塑料膜剝離強(qiáng)度檢測是評價復(fù)合層間粘結(jié)質(zhì)量的關(guān)鍵。按GB/T 8808標(biāo)準(zhǔn),需以300mm/min速度進(jìn)行180°剝離測試。TST設(shè)備配備的7英寸HMI觸摸屏可實(shí)時顯示剝離曲線,某企業(yè)通過該數(shù)據(jù)優(yōu)化膠黏劑配方,使剝離強(qiáng)度從1.2N/cm提升至2.8N/cm。

文末問答:
Q:如何選擇拉力試驗(yàn)機(jī)量程?
A:建議選擇最大量程為預(yù)期最大載荷的120%-150%,如測試200N材料可選用300N量程機(jī)型。

Q:測試速度對結(jié)果有何影響?
A:速度提升會導(dǎo)致:1)拉伸強(qiáng)度升高(粘彈性材料);2)斷裂伸長率下降;3)屈服點(diǎn)前移。

Q:如何建立檢測數(shù)據(jù)追溯體系?
A:需包含:1)設(shè)備校準(zhǔn)記錄;2)環(huán)境監(jiān)測日志;3)樣品批次信息;4)原始數(shù)據(jù)曲線;5)審核人員簽字。

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