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山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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SRT-Z040-1 針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀介紹 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2025/7/21閱讀:77
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針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀是專門用于評(píng)估醫(yī)療器械中針座與針管連接部位力學(xué)性能的專業(yè)設(shè)備。其核心設(shè)計(jì)目標(biāo)是模擬臨床使用中的復(fù)雜力學(xué)環(huán)境(如拉力、扭矩、彎曲等),通過量化測(cè)試連接處的抗分離能力,確保產(chǎn)品符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于注射器、輸液針、采血針、留置針等一次性醫(yī)療耗材的生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

一、核心功能與測(cè)試原理

針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀是醫(yī)療器械質(zhì)量控制的核心設(shè)備,通過模擬臨床使用中的力學(xué)環(huán)境,評(píng)估針座與針管連接處的抗分離能力。其核心功能包括:

軸向拉力測(cè)試:沿針管軸線施加拉力,測(cè)量連接處斷裂或分離時(shí)的最大力值。

扭矩強(qiáng)度測(cè)試:對(duì)針座施加旋轉(zhuǎn)扭矩,檢測(cè)連接處松動(dòng)或斷裂的臨界扭矩值。

彎曲與疲勞測(cè)試:模擬針頭受外力彎曲或反復(fù)插拔時(shí)的耐久性,評(píng)估連接處的抗變形和抗疲勞能力。

測(cè)試原理基于力學(xué)傳感器與電子測(cè)量系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)施加的力、位移、扭矩等參數(shù),并通過數(shù)據(jù)分析生成力-位移曲線或扭矩-角度曲線,直觀反映連接強(qiáng)度。

二、功能

針座和針管連接強(qiáng)度測(cè)試儀的核心功能是量化評(píng)估醫(yī)療器械中針座與針管連接部位的力學(xué)性能,確保其在實(shí)際使用中不會(huì)因外力作用(如拉扯、扭轉(zhuǎn)、彎曲)導(dǎo)致連接失效,從而保障患者安全和產(chǎn)品可靠性。

1、基礎(chǔ)力學(xué)測(cè)試功能

軸向拉力測(cè)試

最大分離力:連接處斷裂或分離時(shí)的峰值力值。

斷裂位置:記錄斷裂發(fā)生在針座、針管還是連接處,輔助分析工藝缺陷。

功能:沿針管軸線方向施加拉力,模擬臨床操作中可能遇到的拉扯場(chǎng)景(如注射器拔出、輸液針脫落風(fēng)險(xiǎn))。

扭矩強(qiáng)度測(cè)試

臨界扭矩值:連接處松動(dòng)或斷裂時(shí)的扭矩。

扭矩-角度曲線:分析連接處的抗扭轉(zhuǎn)剛度和變形行為。

功能:對(duì)針座施加旋轉(zhuǎn)扭矩,模擬針頭旋轉(zhuǎn)操作(如采血針調(diào)整角度)或意外扭轉(zhuǎn)場(chǎng)景。

彎曲與疲勞測(cè)試

彎曲次數(shù):連接處在特定彎矩下無(wú)損壞的循環(huán)次數(shù)。

疲勞壽命:動(dòng)態(tài)測(cè)試中連接失效前的總操作次數(shù)。

靜態(tài)彎曲:施加固定彎矩,檢測(cè)連接處是否開裂或變形。

動(dòng)態(tài)疲勞:模擬針頭反復(fù)插拔或彎曲使用(如皮下注射針),評(píng)估耐久性。

2、數(shù)據(jù)采集與分析功能

曲線生成與報(bào)告輸出

力-位移曲線:直觀顯示連接處的彈性變形、塑性變形及斷裂點(diǎn)。

扭矩-角度曲線:分析抗扭轉(zhuǎn)性能與連接工藝的關(guān)系。

自動(dòng)報(bào)告:內(nèi)置軟件生成包含測(cè)試條件、峰值數(shù)據(jù)、曲線圖譜的PDF/Excel報(bào)告,支持質(zhì)量追溯。

3、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制功能

連接工藝驗(yàn)證

測(cè)試不同焊接溫度、壓接力度、膠水粘接等工藝參數(shù)下的連接強(qiáng)度,確定生產(chǎn)條件。

例如:通過拉力測(cè)試對(duì)比激光焊接與超聲波焊接的連接效果。

來料檢驗(yàn)與批次管理

對(duì)原材料(如針管金屬材質(zhì)、針座塑料)進(jìn)行抽樣測(cè)試,確保材料性能符合設(shè)計(jì)要求。

記錄每批次測(cè)試數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)不良率,輔助生產(chǎn)過程控制。

失效模式分析

通過測(cè)試斷裂樣品的斷口形貌(如顯微鏡觀察),結(jié)合力學(xué)數(shù)據(jù),定位失效原因(如材料缺陷、應(yīng)力集中、工藝瑕疵)。

三、應(yīng)用場(chǎng)景

醫(yī)療領(lǐng)域:

檢測(cè)注射器、輸液針、采血針等器械的針座與針管連接強(qiáng)度,防止使用中漏液或針頭脫落。

符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品安全性。

包裝行業(yè):

檢測(cè)包裝材料粘合部位的強(qiáng)度,確保運(yùn)輸過程中包裝完好,提升產(chǎn)品整體質(zhì)量。

研發(fā)與優(yōu)化:

輔助改進(jìn)連接工藝參數(shù)(如焊接溫度、壓接力度),提升器械可靠性。



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