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體外診斷活性原料按應(yīng)用領(lǐng)域分類有哪些種類？
體外診斷活性原料按應(yīng)用領(lǐng)域分類，主要包括生化診斷原料、免疫診斷原料、分子診斷原料、凝血診斷原料、生物傳感器原料、質(zhì)譜原料等，以下是具體介紹：
生化診斷原料：
用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、胰腺、糖尿等疾病的診斷試劑。
主要包括生化酶類、輔酶、底物以及防腐抗菌劑和表面活性劑等。
免疫診斷原料：
用于心血管疾病診斷、腫瘤診斷、傳染病診斷等。
主要包括抗體和抗原，抗體是免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，可與抗原特異性結(jié)合，常用于免疫分析；抗原則是能與抗體結(jié)合的物質(zhì)，在免疫分析中發(fā)揮重要作用。
分子診斷原料：
用于基因檢測、腫瘤診斷、傳染病診斷等。
主要包括DNA酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、緩沖液、MasterMix、dNTP、蛋白酶K、核酸酶抑制劑等。在分子診斷領(lǐng)域中，DNA擴(kuò)增酶和逆轉(zhuǎn)錄酶等是分子檢測試劑中核心的關(guān)鍵原料，其性能與質(zhì)量影響其在檢測過程中對檢測目標(biāo)片段的擴(kuò)增效果，進(jìn)而影響分子診斷試劑臨床檢測的成功率與準(zhǔn)確性。
凝血診斷原料：
用于凝血功能的檢測，如血友病、血栓性疾病等的診斷。
具體原料可能包括與凝血過程相關(guān)的酶、輔酶、抗原、抗體等。
生物傳感器原料：
用于生物傳感器的制備，實現(xiàn)生物分子與電信號之間的轉(zhuǎn)換。
主要包括生物識別元件(如酶、抗體、抗原等)和信號轉(zhuǎn)換元件(如電化學(xué)傳感器、光學(xué)傳感器等)所需的原料。
質(zhì)譜原料：
用于質(zhì)譜分析技術(shù)，實現(xiàn)生物分子的定性和定量分析。
主要包括用于樣品制備、離子化、質(zhì)量分析等步驟的原料。