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藥品包裝透濕儀是保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備,以下從其核心功能、測試原理、應(yīng)用價(jià)值、技術(shù)參數(shù)和選購要點(diǎn)展開介紹:
一、設(shè)備簡介
藥品包裝透濕儀主要用于檢測藥品包裝材料的水蒸氣透過率(WVTR),評估其防潮阻濕性能。藥品對濕度高度敏感,濕氣滲透可能導(dǎo)致藥品吸潮結(jié)塊、有效成分降解,甚至影響生物制劑、疫苗等冷鏈藥品的穩(wěn)定性。通過該儀器,可篩選防潮性能不佳的包裝材料,確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量和安全性。
二、測試原理
以透濕杯稱重法為例,在特定溫度下,使試樣兩側(cè)形成濕度差,水蒸氣透過試樣進(jìn)入干燥側(cè)。通過測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,計(jì)算水蒸氣透過率。此外,還有紅外傳感器法、電解法等原理,通過監(jiān)測透過的水蒸氣量或電信號變化,得出透濕參數(shù)。
三、應(yīng)用價(jià)值
確保藥品質(zhì)量:檢測包裝材料的水蒸氣透過率,避免藥品受潮變質(zhì),延長有效期。
提升包裝效率:快速、準(zhǔn)確測量透濕性能,優(yōu)化包裝材料選擇和設(shè)計(jì),降低包裝成本。
符合法規(guī)要求:滿足國家藥典及GMP規(guī)范對藥用包裝材料透濕量的檢測要求,避免法律風(fēng)險(xiǎn)。
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