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《中國藥典》0431質(zhì)譜法修訂公示稿 一表簡述質(zhì)譜技術(shù)應用領域

來源:島津企業(yè)管理(中國)有限公司   2024年07月10日 13:56  

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國家藥典委員會發(fā)布的“0431質(zhì)譜法草案”增加了質(zhì)譜技術(shù)在中藥、化學藥、生物藥和微生物鑒定等相關領域應用的簡述。

圖片包含 日程表

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總述部分提到質(zhì)譜法主要用于中藥、化學藥和生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)(QC)和上市后質(zhì)量監(jiān)測與評價。

 

津津老師根據(jù)藥典委網(wǎng)站0431通則公示稿附件、近兩年發(fā)布的其他通則公示稿合并整理了以下應用領域。

 

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公示稿另提到質(zhì)譜法在代謝物、內(nèi)源性核酸和蛋白質(zhì)等微量或復雜成分分析中應用廣泛。質(zhì)譜法還可用于細菌、真菌分類與鑒定、分子成像分析等。

 

 

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