應(yīng)用：動(dòng)物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)

組織機(jī)構(gòu)：動(dòng)物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)商

背景：

動(dòng)物治療產(chǎn)品需要在GMP的條款及引導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)商必須建立一套完善的質(zhì)量保證系統(tǒng)，生產(chǎn)過(guò)程中也必須與GMP保持一致，同時(shí)遵循前期建立的流程和指引。

關(guān)于客戶(hù)：

     客戶(hù)是一家歐洲的動(dòng)物治療產(chǎn)品生產(chǎn)公司，他們建立了一支專(zhuān)門(mén)進(jìn)行內(nèi)部溫控設(shè)備驗(yàn)證的工作團(tuán)隊(duì)，對(duì)公司內(nèi)部的所有溫度控制設(shè)備包括冰箱、冷庫(kù)、制冷機(jī)、恒溫箱、步入式恒溫房以及恒溫器等進(jìn)行驗(yàn)證。

關(guān)鍵挑戰(zhàn)：

在一個(gè)新的恒溫箱里面，客戶(hù)發(fā)現(xiàn)熱分布并不符合要求。他們發(fā)現(xiàn)恒溫箱內(nèi)部的下部位置比上部位置要更冷，為了避免產(chǎn)品失效，他們要馬上重新考慮安放空氣循環(huán)裝置。而這些改動(dòng)是依靠改變進(jìn)出風(fēng)口來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為了測(cè)試和監(jiān)控通風(fēng)口的改變的效果，我們成功地使用了Microlite記錄儀。

 MicroLite的應(yīng)用

我們?cè)诿總€(gè)恒溫箱里面放置12個(gè)溫度記錄儀和1個(gè)溫濕度記錄儀，對(duì)恒溫箱進(jìn)行溫度分布驗(yàn)證。同時(shí)，使用15個(gè)記錄儀進(jìn)一步地進(jìn)行研究和趨勢(shì)分析。溫度分布驗(yàn)證使用的記錄儀，設(shè)置1分鐘為記錄間隔，可以持續(xù)記錄1周時(shí)間。

結(jié)果：

     MicroLite記錄儀可以讓客戶(hù)在無(wú)須布線的情況下進(jìn)行布點(diǎn)，不用在設(shè)備里面連接熱電偶。記錄儀可以很方便地夾在架子上或者直接放在箱子里面，而無(wú)需從設(shè)備內(nèi)部接出熱電偶。

使用MicroLite可以通過(guò)USB接口很快地進(jìn)行數(shù)據(jù)下載，如果使用USB hub的話甚至可以更快?？蛻?hù)可以從數(shù)據(jù)包中自由提取自己所需時(shí)間段的數(shù)據(jù)，這樣就可以進(jìn)一步處理所需的數(shù)據(jù)。

MicroLite精度達(dá)到0.3°C，而且數(shù)據(jù)儲(chǔ)存量可支持以1分鐘間隔持續(xù)記錄1周時(shí)間，符合溫度分布驗(yàn)證的需求。數(shù)據(jù)可以通過(guò)USB口快速下載，然后通過(guò)DataSuite軟件直接處理或者導(dǎo)出到Excel進(jìn)行處理。