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2025 藥典鋁箔物理性能測定:保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵

閱讀:72      發(fā)布時間:2025-7-21
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在藥品包裝領(lǐng)域,鋁箔憑借良好的阻隔性、柔韌性和加工性能,成為常用包裝材料。2025 藥典 4055 鋁箔物理性能測定法,從針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異、破裂強度等方面,為鋁箔質(zhì)量把控提供了科學(xué)嚴謹?shù)臉藴省?br/>針孔度測定看似簡單,實則關(guān)鍵。使用特定的針孔檢查臺,通過在暗處逐張檢查樣品,能有效發(fā)現(xiàn)鋁箔表面微小針孔。即使是細微針孔,也可能破壞鋁箔的阻隔性能,導(dǎo)致藥品受潮、氧化等變質(zhì)風(fēng)險,因此該項測定是保障藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。
黏合層熱合強度測定,借助熱封儀、材料試驗機等裝置,將鋁箔與成型材料按規(guī)定熱合條件疊合熱封,再依據(jù)相關(guān)測定法測試。熱合強度直接影響鋁箔包裝的密封效果,若強度不足,藥品在運輸和儲存過程中可能出現(xiàn)泄漏,影響藥效甚至引發(fā)安全問題。
黏合劑涂布量差異測定,依賴高精度分析天平。通過精確稱量樣品黏合劑去除前后的質(zhì)量,計算涂布量及差異,可確保鋁箔黏合性能的均勻性和穩(wěn)定性,為鋁箔與其他材料的良好結(jié)合提供保障。
破裂強度測定對儀器裝置要求嚴格,耐破度測試儀的夾持系統(tǒng)、膠膜、液壓系統(tǒng)和壓力測量系統(tǒng)都有詳細規(guī)格標準。制備符合要求的試樣后,在規(guī)定操作下測定試樣破裂時的最大壓力,該數(shù)據(jù)反映鋁箔在受到壓力時的抗破損能力,對評估鋁箔包裝的承壓性能意義重大。
嚴格遵循 2025 藥典鋁箔物理性能測定法,有助于企業(yè)從多維度把控鋁箔質(zhì)量,為藥品提供可靠包裝,守護藥品安全與品質(zhì)。


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